举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内首个“十亿美元份子”降生！百济神州2023年创收25亿美元，全球事迹再破新高2024/2/28 来历：药年龄、医药时候 浏览数：

2月26日，百济神州发布2023年第四时度和全年美股事迹陈述，和2023年度A股事迹快报。2023年，公司全年事迹再创汗青新高，总收入达25亿美元，同比增加74%。全球产物收入延续爬升，创收22亿美元，同比增加75%。

此中，百济神州两年夜焦点自研药物迎来主要进展。BTK按捺剂百悦泽 （泽布替尼）全球发卖额初次冲破十亿美元年夜关，全年发卖额达13亿美元，成为国内首个“十亿美元份子”。抗PD-1抗体百泽安 （替雷利珠单抗）首创PD-1范畴出海“零的冲破”，在欧盟、英国获得核准。自此，百济神州也实现从泽布替尼的“单兵作战”到现在的“双百出海”。

另外，值得一提的是，跟着公司延续展开严酷的费用治理，2023全年经营吃亏同比收窄33%，经营效力进一步晋升。跟着公司全球收入继续连结强劲势头，其实不断晋升运营效力，将有望迎来新一阶段的增加。

从单季度表示来看，百济神州第四时度的总收入为6.34亿美元，同比增加67%，产物收入为6.305亿美元，同比增加86%。作为立异药出海的先行者，百济神州已在全球构建起多样化的产物和地域收入组合，国际化进展年夜幅领先。

百济神州结合开创人、董事长兼首席履行官欧雷强（John V. Oyler）暗示：“回首2023年第四时度和全年，百济神州获得了长足的进展，朝着成为具有影响力的新一代肿瘤立异公司的方针不竭迈进。我们等候百济神州在新的一年里获得变化性的冲破，经由过程在全球分歧地域鞭策收入的显著增加，延续实现出色运营。”

首个“十亿美元份子”降生

从产物收入组成来看，泽布替尼作为百济神州明星产物，进献了跨越对折的发卖额。2023年第四时度，泽布替尼全球发卖额为4.13亿美元，同比年夜增135%。2023年全年，泽布替尼全球发卖额冲破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增加129%，正式跻身“重磅炸弹”药物（blockbuster drug）行列。同时，这也是百济神州自立研发的首个“十亿美元份子”。

在全球生物制药范畴，年度收入超10亿美元的药物凡是被称为“重磅炸弹”药物。一款“重磅炸弹”药物的降生，不但意味着企业获得了里程碑式的贸易化成绩，同时也证实了该药物具有医治的变化能力。统计数据显示，每一年呈现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时候凡是需要年夜约10年。而泽布替尼自2019年在美国获得初次核准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快，同时也印证了这款药物的差别性和变化性。

打造一款“重磅炸弹”药物，不但考验着企业的研发计谋能力，更是对全球贸易结构和供给链等各环节的全方位挑战，难度不问可知。仅药物开辟方面，据统计，成功开辟一款药物的平均本钱为26亿美元，平均耗时跨越10年，成功率仅为7.9%。此次泽布替尼冲破十亿美元年夜关不但印证了百济神州全球化路径的成功，更主要的是它打破了国内立异药没有“重磅炸弹”药物的记载，具有主要意义。

泽布替尼的敏捷成功并不是偶尔，离不开前瞻性的全球研发和普遍的贸易化结构。此前，在全球3期头仇家ALPINE实验中，持久随访数据显示，泽布替尼对照伊布替尼延续显示出更优良的疗效和平安性，印证其全球“同类最好”的优势。现在，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包罗尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等浩繁成长中国度和新兴市场，并成为顺应症笼盖最普遍的BTK按捺剂。

财报显示，百济神州正在为泽布替尼在全球实现贸易化上市延续投入，凭仗一支跨越3,500人、履行力壮大的全球贸易化团队，将有望在新的地域和顺应症范畴获得更多核准，惠和更普遍的全球患者。

加快立异研发海潮

泽布替尼跻身“十亿美元份子”，仅仅只是百济神州在肿瘤范畴获得的初步成功，背后还一支重大的管线梯队支持。2023年中，百济神州另外一款自研PD-1产物百泽安 （替雷利珠单抗）亦获得不俗的成就，全年发卖额达5.37亿美元，此中第四时度发卖额达1.28亿美元。

在国内，替雷利珠单抗凭仗怪异的产物优势，已成立领先的市场地位。今朝，替雷利珠单抗共获国度药品监视治理局核准12项顺应症，此中11项纳入医保药品目次，也是今朝纳入顺应症数目最多的PD-1产物，普遍笼盖肺癌、肝癌等我国多发癌肿。

2023年，替雷利珠单抗在欧盟、英国获批，首创了PD-1产物出海“零的冲破”。同时，其今朝正在全球10个市场接管监管审评。在美国，替雷利珠单抗估计将在本年内取得FDA核准，用在一线和二线医治食管鳞癌（ESCC），进一步拓展全球萍踪。

更主要的是，在PD-1范畴，结合疗法的摸索已成为主要的成长机缘，今朝替雷利珠单抗作为一款主要的联用药物，正在与跨越40款份子进行结合研究，包罗LAG3、TIM3、OX40、HPK1按捺剂等。

后续管线方面，百济神州在血液学范畴的带领地位已慢慢凸显，BCL2按捺剂sonrotoclax具有“同类最好”潜力，启动了4项全球注册性实验，包罗用在一线医治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的全球3期注册性实验。差别化BTK CDAC项目BGB-16673启动2项全球扩大队列研究，靶向BTK 按捺剂耐药患者和更广漠的患者群体。

今朝，百济神州在研药物管线跨越50款，笼盖多种手艺平台和药物模式，包罗单抗、双抗/多抗、ADC、细胞医治、mRNA等。凭仗一支出色的科研团队，2023年，百济神州共鞭策5款新份子实体进入临床，包罗潜伏“同类最好”CDK4按捺剂。

财报显示，百济神州估计将在2024年，启动最少 10 个新份子实体的初次人体临床实验，加快下一阶段的研发海潮。

另外，出产运营方面，百济神州全球半岛体育工场有望本年迎来“多点开花”。广州生物药出产基地总产能已达6.5万升，ADC出产举措措施和全新生物药临床出产年夜楼已落成；公司在姑苏新建的小份子立异药物财产化基地也已落成，固体系体例剂产能扩年夜至每一年10亿片（粒）剂次；位在美国新泽西州的生物药出产基地和临床研发中间行将落成，估计将在2024年7月投入运营。

从百济神州的这一份“成就单”可以看出，其在贸易化、研发和出产环节均已成立起壮大的全球能力。同时，跟着经营效力不竭提高，吃亏进一步削减，公司已为实现延续增加奠基了坚实的根本，开启全球化成长的新篇章。