举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 七叶皂苷钠搽剂转为非处方药了！2024/3/28 来历：药年龄 浏览数：

据国度药品监视治理局动静，按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由半岛体育处方药转换为非处方药。

其仿单显示，该品为镇痛类非处方药药品，用在急性闭合性的软组织毁伤，如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。

请相干药品上市许可持有人在2024年12月20日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，向省级药品监视治理部分提交修订仿单存案，并将仿单修订内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。