举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 日本药企再曝丑闻2024/4/29 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

4月27日，日本“极东”制药公司的一桩丑闻震动了全部医药界。这家公司由于在其首要产物——胃肠药“正露丸”的出产进程中捏造检测数据，被迫令停产停售。

这是继小林制药出产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒和降胆固醇健康半岛体育辅助颗粒等产物可能致使肾脏疾病，已致使5名日本消费者灭亡的新闻事后，又一丑闻。

知名药品，造假30年

据日本《读卖新闻》4月27日报导，知名药品正露丸的出产商日本极东公司被曝持续30年数据造假，本地当局迫令该公司停产停售这款药品。

这家公司由于在其首要产物——胃肠药“正露丸”的出产进程中捏造检测数据，而被富山县当局迫令住手出产与发卖，履行刻日别离为23天和22天。

报导援用极东公司地点的富山县当局的传递称，在本地一次突发查抄中，这款药中的有用成份被发现和宣扬功能严重不符。

值得留意的是，为了隐瞒本相，极东公司在曩昔30年一向窜改尝试数据，让正露丸得以经由过程审核并上市发卖。

对查抄成果，极东公司暗示认可并向消费者作出报歉，截至今朝，该公司已自立收受接管了516万份流向市场的正露丸。

日本药企数据造假多年，极东公司不是首家。

小林化工，40年前就最先造假

2020年，日本出产处方药的制药企业小林化工曝出造假丑闻，累计已有200多名患者在服用该公司药品后呈现分歧水平的健康受损。本地当局对其下达了长达116天的破产整理要求，创下日本药企最长破产处罚记载。

小林化工方面从2020年12月最先已召回总计41种问题药品。

小林化工认可，因为一系列背规操作，其制造的医治脚癣等病的口服抗真菌药中，本来应当插手的一种首要成份被毛病地替代成了睡眠引诱剂成份，并且睡眠引诱剂的添加量还到达了日本最高限量的2.5倍。

截止到2021年2月上旬，服用这一药物的患者中共239名陈述健康受损。一些患者服药后掉去意识，造成了22起交通变乱；还2名患者服药后灭亡。

日本媒体还曝出相干部分在查询拜访中领会到，小林化工发现药品存在问题后照旧出厂，并且近八成药品制造记实涉嫌造假。

最使人称奇的是，查询拜访显示小林化工从40年前就最先假造质量查验成果，并且企业治理层认可从16年前就已把握这一环境，但却放任至今。

终究在2021年3月，小林化工被正式撤消药品出产、发卖经营许可证。

但有问题的日本药企，可不止小林化工、极东公司和小林制药。

富山县历来被誉为“日本汉方药之乡”，日医工(Nichilko）是富山县的仿造药龙头企业。

2020年2月，日医工被发现背规出产，曩昔这十来年，他们一向把没有经由过程质量检测的药品，破坏以后再从头加工，而且发货前也不进行相干检测。

2022年11月，日本百大哥字号广贯堂曝出丑闻，不但在出产方式上背反划定，并且对制药原料竟然没有最根基的药物实验。

曩昔这几年，有跨越14家日本药企被惩罚，根基问题就是，原料有问题、制造背规、窜改数据、测试造假，在日本仿造药协会38家企业会员自查中，更有跨越1000多种药品存在不合规等问题被暴光。

参考：举世时报 央视财经