举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 打针用艾普拉唑钠的新顺应症获批！2023/5/9 来历：药年龄 浏览数：

5月8日，丽珠团体（000513）发布通知布告称，近日，丽珠医药团体股分有限公司全资子公司丽珠团体丽珠制药厂收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00625），公司「打针用艾普拉唑钠」新顺应症“预防重症患者应激性溃疡出血”取得注册核准。

据领会，艾普拉唑属在不成逆型的质子泵按捺剂（PPI），是丽珠团体焦点年夜品种。今朝，市场上的PPI药物首要有两代6种：包罗第一代产物奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑；第二代产物雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑。六年夜PPI药物中，唯一艾普拉唑是由我国药企（丽珠团体）自立研发，今朝还是独家产物。

丽珠团体曾在新闻稿中暗示，艾普拉唑较同类 PPI 药品比拟优势较着，剂量小、起效快、感化半岛体育持久、平安性高、代谢机制怪异无个别差别。打针用艾普拉唑钠在2018年1月获批上市，功能主治/顺应症为消化性溃疡出血，在2019年11月经由过程构和初次纳入《医保目次》，近3年发卖增速均达三位数。本次新顺应症的上市估计还将继续带来增加。

值得一提的是，2021年12月3日，打针用艾普拉唑钠经由过程构和续约，继续纳入国度医保目次，顺应症为消化性溃疡出血。此次续谈成果打消了原报销规模中“禁食医嘱或吞咽坚苦”的限制，使得合用性更广。