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半岛-礼来两款糖尿病药物在华获批上市
日期:  2024-09-20 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 礼来两款糖尿病药物在华获批上市2023/9/18 来历:药智数据、药年龄 浏览数:

9月15日,NMPA官网显示,礼来两款药品的核准证实文件投递,别离为甘精胰岛素打针液和度拉糖肽打针液。

图片来历:NMPA官网

甘精胰岛素打针液

甘精胰岛素打针液(商品名:Basaglar)是一款合用在糖尿病医治的长效根本胰岛素近似物,也是赛诺菲甘精胰岛素[rDNA来历]打针液的生物近似药。

按照礼来公然资料显示,Basaglar的一级氨基酸序列与甘精胰岛素原研药的活性成份不异,且剂型不异。其与人胰岛素的分歧的地方在在,胰岛素A链的1处氨基酸被代替(A21位置天冬酰胺被甘氨酸代替)和B链C-结尾插手2个精氨酸。与传统胰岛素比拟,长效胰岛半岛体育素近似物(甘精胰岛素)比中效胰岛素等既往药物医治供给更多的获益,包罗下降夜间的低血糖产生率、更好的空肚血糖节制并改良糊口质量。

相干研究证实,Basaglar可为中国成年2型糖尿病患者供给一种只需逐日给药一次(QD)、耐受杰出而且有用的根本胰岛素选择,其有用性和平安性特点与甘精胰岛素原研药类似。

度拉糖肽打针液

度拉糖肽是一种长效GLP-1受体冲动剂,每周给药一次,可有用下降糖化血红卵白(HbA1c)、适度减轻体重,另外它还具有低血糖风险低、免疫原性低的优势。2019年,度拉糖肽在我国获批上市,用在成人2型糖尿病患者的血糖节制:可以单药医治,用在仅靠饮食节制和活动血糖节制欠安的成人2型糖尿病患者;也能够结合医治,用在在饮食节制和活动根本上,接管二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍节制欠安的成人2型糖尿病患者。

度拉糖肽每周给药一次,具有有用下降HbA1c、适度减轻体重、低血糖风险低和免疫原性低等优势。按照礼来此前发布的中国III期临床研究环境猜测,本次获批上市的新顺应症为度拉糖肽结合胰岛素医治成人2型糖尿病。

编纂:Rae

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