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半岛-一周贴两次!绿叶制药改良透皮贴获批上市,阿尔茨海默病治疗新选择
日期:  2024-09-18 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一周贴两次!绿叶制药改进透皮贴获批上市,阿尔茨海默病医治新选择2023/11/2 来历:药年龄 浏览数:

10月31日,绿叶制药团体公布,其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已取得中国国度药品监视治理局核准,用在医治轻、半岛体育中度阿尔茨海默病的症状。这是一款利斯的明改进贴剂,一周仅需贴两次,无需逐日改换。

阿尔茨海默病是一种不成逆的神经退行性疾病,会致使患者记忆力和其他认知方面的进行性阑珊。公然数据显示,与阿尔茨海默病相干的痴呆症是最多见的痴呆症类型,占所有痴呆症患者的60%~80%。据统计,中国约有983万人罹患阿尔茨海默病,且患者人数延续爬升。

利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶按捺剂,经由过程增添年夜脑中某些自然物资的数目,并放年夜神经细胞之间的沟统统道来改良记忆和思惟等认知功能,除用在医治轻度至中度阿尔茨海默病以外,还在开辟帕金森病相干顺应症。利斯的明首要经由过程口服或透皮贴剂给药,此中透皮贴剂的给药情势可削减恶心和吐逆等副感化的产生。

利斯的明是当前医治轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂原研为诺华制药,其产物剂型为单日贴,是今朝独一经由过程FDA核准的医治阿尔茨海默病的贴剂产物,商品名为艾斯能。

利斯的明透皮贴剂(2次/W)是由绿叶制药德国子公司Luye Pharma(2016年被绿叶制药收购)的透皮释药手艺平台自立研发,是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂,该产物和其制剂工艺已取得多项国际专利。利斯的明透皮贴剂(2次/W)经由过程给药路子、给药方案的立异,规避了口服给药的劣势,今朝已在欧洲地域多个国度上市。别的,绿叶制药的利斯的明透皮贴剂单日贴已在2020年在国内获批上市。

绿叶制药暗示,与口服制剂比拟,透皮贴采取经皮给药的体例,有用下降恶心、吐逆等肠胃不良反映的产生率;另外,透皮贴剂到达稳态时的血药浓度比口服给药更安稳,有助在患者取得足剂量的不变医治;并且,透皮贴剂为存在吞咽坚苦的病患供给了杰出的用药便捷性。

而与逐日给药一次的利斯的明透皮贴剂比拟,该产物每周经皮肤给药两次,下降给药频率,简化用药治理的同时,可改良患者的用药允从性,为需持久用药的患者供给了新的选择。

2021年12月,绿叶制药与金赛药业告竣和谈,授与后者利斯的明透皮贴剂(2次/W)等产物在中国年夜陆的贸易化权力。除在中国,绿叶制药还别离在欧洲多国、日本、墨西哥与本地合作火伴告竣该产物的合作。

编纂:Rae

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