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半岛-朗迪制药,碳酸钙D3含量又不合格?
日期:  2024-08-30 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 朗迪制药,碳酸钙D3含量又不及格?2024/5/15 来历:蒲公英Ouryao 浏览数:

北京朗迪制药有限公司出产的,又一批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),维生素D3项目不及格,再次激发存眷。

又一批次不及格

04月26日,安徽药监局发布的2024年第4期的质量通知布告显示,标示为北京朗迪制药有限公司出产的批号为20221102的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不合适划定,不合适划定项目为【含量测定】维生素D3。

2023年,32批次不及格

2023年7月17日,国度药监局网站就曾发布关在49批次药品不合适划定的布告。

此中,朗迪制药出产的碳酸钙D3颗粒独有32次,不合适划定项目均为维生素D3含量测定不及格。

在32批次产物查验成果出来的2023年7月,朗迪制药曾在其网站发布声明称,查验成果为半岛体育“维生素含量略低在尺度”。

该声明写道:“经第三方权势巨子专家认证,维生素D3易因气温、运输等客不雅情况身分造成含量不不变,但不会对人体造成危险。

对此次呈现的问题,公司正与相干部分一路进一步深切排查缘由,全力展开可行的整改办法。”

2023年10月6日,北京朗迪制药有限公司因出产发卖32批次不及格碳酸钙D3,被北京市市场监视治理局罚没合计1.4亿元,并被责令停产破产整理30天。这是最近几年来因出产发卖劣药收到的天价罚单。

惩罚显示,2021年2月3日-2022年11月29日时代其自行出产和拜托山西振东制药股分有限公司出产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不合适划定。

2024年,又一批次碳酸钙D3含量不及格;仍是气温、运输缘由?在2021年2月3日-2022年11月29日时代出产的其他批次产物质量又是如何呢?企业纠偏办法又是甚么呢?

编纂:Rae

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