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半岛-齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段
日期:  2024-08-21 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段2022/3/29 来历:新浪 浏览数:

近日,齐鲁制药以仿造4类报产的磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段,有望在近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物,2020年在中国公立医疗机构终端发卖额超27亿元。

磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶按捺剂,首要用在甲型和乙型流感的预防和医治。今朝国内已上市的奥司他韦产物包罗胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。

数据显示,2020年中国半岛体育城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦发卖额超27亿元。

中国公立医疗机构终端奥司他韦发卖环境(单元:万元)

第七批集采报量目次中,奥司他韦口服常释剂型赫然在列。

除原研厂家罗氏,国内已有7家企业具有磷酸奥司他韦胶囊出产批文,包罗东阳光药、博瑞制药、上药中西制药、石药团体、科伦药业、倍特药业等。今朝,这7家企业的产物均已经由过程/视同经由过程一致性评价。

值得存眷的是,磷酸奥司他韦胶囊还10余家企业的上市申请在审中。齐鲁制药的磷酸奥司他韦胶囊注册打点状况已变动为“在审批”,若顺遂获批将视同过评,拿下集采入场券。

编纂:Rae

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