举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辉瑞JAK1按捺剂「阿布昔替尼」在中国获批 医治特应性皮炎2022/4/12 来历：新浪 浏览数：

昨日（4月11日），中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1按捺剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）已在中国获批上市，合用在对其他系统医治（如激素或生物制剂）应对欠安或不适合上述医治的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

阿布昔替尼片是一款逐日一次的口服JAK1按捺剂，是辉瑞公司JAK按捺剂全球管线中的成员之一。按捺JAK1被认为可以调理介入特应性皮炎病理心理学的多种细胞因子，包罗白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。2021年9月，阿布昔替尼在英国初次获批上市，用在医治成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者，随后欧洲药品治理局（EMA）半岛体育人用药品委员会（CHMP）对该产物颁发积极定见，保举核准其上市。在美国，FDA已接管阿布昔替尼的新药上市申请，并曾授与该药冲破性疗法认定和优先审评资历，用在医治12岁以上中重度特应性皮炎患者。