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半岛-上半年增速达9333%!“最强”沙坦类降压药又有两家企业报产抢首仿
日期:  2024-05-20 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 上半年增速达9333%!“最强”沙坦类降压药又有两家企业报产抢首仿2023/12/29 来历:药年龄 浏览数:

12月28日,国度药品监视治理局药品审评中间CDE官网显示,山东朗诺制药以仿造4类提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。两日前,江苏联环药业提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。

尽人皆知,沙坦类药物一向以来都是临床上用在高血压节制的一线降压药,经由过程节制肾素-血管重要素-醛固酮系统的过度激活,可以或许舒张动脉血管,下降血压,同时还具有庇护心脏和肾脏功能的多重获益感化。是以,平常中良多高血压患者都在服用这类药物,好比缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦等,都是经常使用的药物。而美阿沙坦钾作为新一代沙坦药物最近几年备受存眷。

美阿沙坦钾是血管重要素II受体阻滞剂(ARB),临床研究显示,美阿沙坦钾片医治6周血压达标率跨越60%。与缬沙坦(320mg)比拟,美阿沙坦钾(80mg)显著下降诊室血压;美阿沙坦钾(80mg)安稳节制24h血压,优在缬沙坦(320mg);美阿沙坦钾(80mg)2周初期起效,24周降压幅度显著优在缬沙坦(320mg)。

美阿沙坦钾是一种前体药物,在口服接收后可敏捷转化为活性成份阿齐沙坦。得益在怪异的噁二唑环布局,使其与血管重要素受体的连系能力更强,连系时候也更久长,从而带来更延续、安稳的降压感化。美阿沙坦钾具有阿齐沙坦的长处(庇护血汗管和肾脏),同时药效更强。

美阿沙坦钾的原研企业是武田制药,2011年在美国和欧盟获批上市。2021年1月,美阿沙坦钾取得国度药品监视治理局(NMPA)的核准在中国上市,用在医治成人原发性高血压,商品名为易达比。同年3月底,康桥本钱与海森生物医药结合完成收购,独家取得美阿沙坦钾在中国年夜陆的专有权。

在本年1月份的医保半岛体育构和中,美阿沙坦钾片被纳入2022版国度医保乙类目次,为高血压患者带来更多选择。据领会,美阿沙坦钾片挂网价为2.23元(40mg/片)和3.79元(80mg/片)。

作为一款刚进入国内市场不久的降压药,被纳入医保以后,美阿沙坦钾片最先打开市场。按照米内网数据,美阿沙坦钾片固然今朝发卖范围不年夜,但在院内市场增速迎来爆发,2023年上半年同比增加9333%。

除最新报产的山东朗诺制药和江苏联环药业,北京福元医药和仁合益康药业别离在本年3、四月提交了美阿沙坦钾片的上市申请。四家企业,谁能脱颖而出夺得首仿,让我们拭目以待。

编纂:Rae

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